近日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东明仁福瑞达制药股份有限公司(以下简称“明仁福瑞达”)，深入探访这家国家级绿色工厂的现代化生产场景，了解山东省药品监督管理局在推动医药产业高质量发展中的监管创新与支持成效。

 

 

　　山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年，隶属鲁商福瑞达，国有控股企业，是专业从事中药、化药、健康食品研发、生产与销售的国家高新技术企业。

 

 

　　在这里，采风团看到了中药生产的“绿色智造”。

　　明仁福瑞达作为国家级绿色工厂，通过智能化改造实现能耗与效率的双重突破。其投资1.2亿元建设的智能化提取车间，应用人工智能技术精准控制生产参数，使蒸汽能耗降低15%，产能提升至3倍，人员配置缩减至原来的1/3，同时大幅改善员工工作环境。此外，明仁福瑞达通过绿色工艺优化，优先选用环保物料，连续多年通过质量管理、环境管理、能源管理等四大体系认证，将绿色制造融入工业化全流程。

　　这一成果不仅入选山东省工信厅“现代优势产业集群+人工智能”试点示范项目，更成为省药监局推动中药现代化生产的典型案例。

　　“按政策要求，新建生产线需要进行药品上市后变更生产场地技术审评、GMP符合性检查、药品生产许可证变更三合一申请，涉及品种多、验证内容多且要求高。”明仁福瑞达副总经理刘杰介绍，为保障生产线早日投入使用，省药监局注册处、药品生产处、一分局和省食品药品审评查验中心等多部门给予他们详细指导，从前期的技术咨询，到品种选择、生产验证，提交申请、出具补正材料、安排现场核查，最后通过检查准予许可，全过程科学严谨、专业高效指导，使公司创新发展能力得以提升。

 

 

　　刘杰介绍，近年来，公司持续对独家品种颈痛颗粒、小儿解感颗粒等多个中药品种进行工艺及质量提升，其中涉及多种类型变更问题。

　　“山东省食品药品审评查验中心对此非常重视，并进行专题讨论，对相应问题给予建设性意见，真正落实‘一品一案’模式，助推山东省中药质量提升，破解企业难题。”刘杰说，山东省食品药品检验研究院也对公司多个产品质量标准提升给予非常专业的指导，协助公司在2024年获批国家标准1项，同时颈痛颗粒等3个产品质量标准修订并进入2025版《中国药典》，有效提升产品质量。

　　此次采风活动通过实地探访与深度对话，生动呈现了药监部门“监管有力度、服务有温度”的工作理念，以及明仁福瑞达以科技赋能传统中药、以绿色引领产业升级的实践成果，为“讲好山东药监故事”增添了鲜活注脚。